Лицензия Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере социального развития, здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности. Согласно лицензии, компания может заниматься розничной и оптовой торговлей лекарственными средствами последующие 5 лет.
Юристы нашей компании оказывает следующие юридические услуги:
- консультации по вопросам получения лицензии, сбора и подготовки документов;
- прием и юридическую экспертизу документов Клиента на соответствие лицензионным требованиям;
- составление списка несоответствий лицензионным требованиям;
- предоставление рекомендаций по устранению несоответствий или их непосредственное устранение;
- подготовка заявления и заполнение формы, бланков на получение лицензии;
- сбор необходимых документов и сдача их в лицензирующий орган;
- получение описи, копии заявления и других документов, подтверждающих факт принятия заявления на рассмотрение документов;
- отслеживание факта продвижения документов в ходе взаимодействия с лицензирующим органом;
- устранение замечаний, выявленных экспертами;
- получение лицензии для Клиента.
Для лицензирования фармацевтической деятельности необходимы следующие документы:
- учредительные (учредительный договор, Устав, решение о создании организации, положение, протокол, решение о назначении директора);
- регистрационные (Свидетельство о госрегистрации в качестве юридического лица, о постановке в налоговом органе на учет, свидетельство о внесении изменений, например, в учредительные документы);
- выписка из ЕГРЮЛ;
- коды Госкомстата;
- документы, подтверждающие факт владения помещениями на праве собственности или на другом основании, считающимся законным (свидетельство на право собственности, договор аренды, поэтажный план с экспликацией);
- санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее факт соответствия помещений, используемых для фармацевтической деятельности, санитарным правилам;
- документы о наличии оборудования, необходимого для фармацевтической деятельности, и о принадлежности его на праве собственности или другом основании, считающимся законным;
- документы о квалификации руководителя (диплом вуза о наличии фармацевтического образования, документ о повышении квалификации в продолжение последних 5 лет, сертификат специалиста, стаж работы не менее 3 лет, трудовая книжка, в случае изменения фамилии, свидетельство о браке);
- документы о квалификации работников (диплом о среднем или высшем фармацевтическом образовании, документ о повышении квалификации в продолжение последних 5 лет, сертификат специалиста, в случае изменения фамилии, свидетельство о браке);
- доверенность;
- документ, подтверждающий факт оплаты лицензионного сбора;
- экспертное заключение ФГУ.